Ишемия за один год

Последствия церебральной ишемии у новорожденных

Церебральная ишемия у новорожденных — заболевание, развивающееся при недостаточном насыщении головного мозга кислородом. Возникает при закупорке артерий и вен. Если у новорожденного ребенка проявляется

хроническая форма ишемии, возможны серьезные отклонения в структуре головного мозга, так как замедляется развитие клеток. Если своевременно вылечить данный синдром, можно предотвратить развитие значительных деструктивных изменений. Своевременная диагностика и грамотный подбор терапии оказывает значительное положительное влияние на прогноз заболевания.

Церебральная ишемия у новорожденного: что это?

Появление церебральной ишемии обусловлено голоданием клеток в связи с недостаточным количеством поступающей крови. Закупорка сосудов может возникнуть без четких причин, однако обычно патогенез обуславливается следующими факторами:

  1. Тромб, не позволяющий крови двигаться по сосудам. Для устранения данного фактора часто требуется оперативное вмешательство. Промедления в лечении могут повлиять на развитие мозга в дальнейшем.
  2. Примешивание жира в кровоток при недавно перенесенном переломе трубчатых костей.
  3. Проникновение газа при кессонной болезни. Проявляются признаки хронической ишемии мозга.
  4. Попадание воздуха в сосуды при травме, патологическом процессе в легких, а также при введении шприцом лекарственных препаратов с воздухом (ошибка медиков).
  5. Закупорка сосудов токсинами, образовавшимися в результате жизнедеятельности паразитов.
  6. Формирование атеросклеротических бляшек, накапливающихся в сосудах.
  7. Сдавливание сосудов при разрастании опухоли.

Церебральная ишемия у новорожденных обычно возникает при недоношенности. Благодаря детальному обследованию у таких младенцев патология выявляется своевременно. При невозможности подобрать эффективные терапевтические методики для быстрого избавления от заболевания применяют хирургическое вмешательство.

Ишемия головного мозга возникает в результате воздействия нескольких причин:

  1. Патологии кровообращения, появившиеся в период беременности.
  2. Наличие гипертонии у матери.
  3. Анемия.
  4. Патологии при родах, быстрая или замедленная родовая деятельность.
  5. Родовые травмы.
  6. Заражение ребенка инфекцией.
  7. Обстоятельства, увеличивающие вероятность развития церебральной ишемии:
  8. Возраст матери более 35 лет.
  9. Отслойка плаценты произошла раньше положенного срока.
  10. Родовая деятельность началась раньше или позднее положенного срока.
  11. Врожденные патологии сердца.
  12. Беременность, осложненная различными заболеваниями.

При возникновении церебральной ишемии заметны следующие признаки:

  1. Повышенная нервозность, сочетающаяся с увеличением мышечного тонуса, непроизвольные мышечные подергивания, тремор. Состояние ребенка усугубляет чрезмерное проявление естественных рефлексов, возможен плач без очевидных причин. При данном заболевании младенцы неспособны спокойно спать на протяжении нескольких часов.
  2. Патологии ЦНС, выражающиеся в уменьшении мышечного тонуса, замедлении движений. Матери замечают, что ребенок не проявляет стандартной двигательной активности, страдает ослаблением важных рефлексов, возможна асимметрия лица.
  3. Гидроцефалия диагностируется за счет увеличения головы в размерах. Иногда опухает родничок, что вызвано накоплением в мозге избыточного количества ликвора. Данное состояние характеризуется повышением давления.
  4. Впадение в кому.
  5. Судороги, периодические вздрагивания.

Ишемия головного мозга у новорожденного является опасным заболеванием, при своевременном применении медикаментозных и хирургических средств возможно быстрое выздоровление младенца. При освобождении просветов сосудов обеспечивается нормализация кровоснабжения. Заболевание становится опасным при несвоевременном применении лечебных методов. При недостаточном поступлении кислорода в мозг возможно появление необратимых нарушений. Различают 3 степени развития данного заболевания.

Церебральная ишемия 1 степени у новорожденного проходит в легкой форме, характеризуется наличием незначительных признаков. Обычно диагностируется в первые 5 суток после рождения ребенка. Основные появления:

  1. Нервное перевозбуждение или снижение активности.
  2. Недостаточный тонус мышц.
  3. Сильно выражены сухожильные рефлексы.

При обнаружении данного заболевания ребенок помещается в стационарные условия. При оказании поддерживающей терапии ишемия проходит без осложнений.

Является опасной, если не проводится должное лечение. Характеризуется такими признаками:

  1. Появление апноэ во сне.
  2. Ослабление основных рефлексов.
  3. Снижение мышечного тонуса.
  4. Гидроцефалия (увеличение головы в результате скопления жидкости).
  5. Периодические потери сознания.

Заболевание диагностируется в первые дни после рождения, симптомы проявляются в течение нескольких недель. Необходимо применение индивидуально подобранного курса терапии под наблюдением врачей. Если ишемия возникла в результате тромбоза вен, проводят хирургическую операцию.

Тяжелая форма заболевания, характеризующаяся такими симптомами:

  1. Отсутствие рефлексов.
  2. Коматозное состояние.
  3. Нестабильный ритм сердца.
  4. Повышенное давление.
  5. Нарушения дыхательной функции.
  6. Косоглазие.

Патология проявляется в первые минуты после рождения. Проводится симптоматическое лечение в отделении реанимации.

При своевременном обращении к средствам традиционной медицины врачи быстро окажут необходимую помощь ребенку. Главной задачей терапии является нормализация кровообращения, формирование необходимых условий для нормального роста и функционирования клеток головного мозга.

Если заболевание протекает в легкой форме, рекомендуется проведение регулярного массажа. Медикаментозные средства не используются. Подбирается индивидуальный комплекс препаратов, не оказывающих значительного негативного влияния на организм младенца.

При 2 и 3 степени церебральной ишемии больных госпитализируют. Особенно опасно это заболевание в первые месяцы жизни. После оказания экстренной помощи проводятся реабилитационные мероприятия до достижения ребенком 1 года.

Лечение ишемии головного мозга у новорожденных предполагает использование следующих методов:

  1. Проведение искусственной вентиляции легких, после которой младенцы получают возможность дышать самостоятельно.
  2. Охлаждение мозга или всего организма для устранения гипоксии, спровоцированной резким поднятием температуры.
  3. Анестезия для купирования болевого синдрома.
  4. Введение противосудорожных медикаментов для устранения подергивания конечностей.
  5. Контроль за общим состоянием сердечно-сосудистой системы, нормализация артериального давления, применение препаратов, позволяющих нормализовать функцию сердца.
  6. Поддержание оптимального уровня глюкозы в крови.
  7. Предотвращение возникновения и устранение отека мозга.
  8. При перемещении ребенка из стационара в домашние условия дальнейший уход полностью ложится на плечи родителей. Чтобы устранить последствия заболевания, необходимо выполнять следующие действия:
  9. Посещать невролога для прохождения планового осмотра.
  10. Проходить диагностические мероприятия для контроля за состоянием младенца.
  11. Своевременно применять назначенные лекарственные препараты. Обычно это медикаменты, действия которых направлены на расширение сосудов, нормализацию работы мочевыделительной системы.
  12. Следить за состоянием ребенка, учитывая уровень психомоторного развития. Выявить любые отклонения можно, проанализировав реакции ребенка на раздражители, особенности поведения, наличие или отсутствие проблем с восприятием окружающего мира.
  13. При посещениях невролога рассказывать врачу о своих наблюдениях, своевременно сообщать о появлении опасных отклонений.
  14. Соблюдать режим дня.
  15. Не пренебрегать прогулками на свежем воздухе.
  16. Не будить ребенка даже в том случае, если по плану положено кормление.
  17. Своевременно проводить массаж для нормализации мышечного тонуса.

При обнаружении повышенной возбудимости у малыша необходимо следить за своими действиями, совершаемыми при нахождении с ним в одном помещении. Избегайте многолюдных мест, откажитесь от просмотра телевизора в детской комнате. Не допускайте громких разговоров, особенно демонстрации негативных эмоций. Ребенку противопоказаны резкие, неприятные звуки, стремительные движения. Не допускайте испуга и перевозбуждения малыша.

Дети, перенесшие острую ишемию, нередко страдают отклонениями в развитии. Некоторые из них поздно начинают самостоятельно держать голову, учиться переворачиваться, ползать, не желают самостоятельно ходить. Чтобы правильно поддерживать детский организм, постепенно нормализуя общее состояние ребенка, проводите специальную гимнастику для улучшения координации, укрепления мышечной ткани.

Последствия

Вероятность появления осложнений, прогноз заболевания зависят от степени его выраженности, наличия сопутствующих патологий, а также особенностей подбора лечения. Чем быстрее диагностируется заболевание, тем больше шансов на полное излечение заболевания. Последствия церебральной ишемии у новорожденных выражаются в следующих нарушениях:

  1. Регулярные головные боли, бессонница, повышенная возбудимость.
  2. Невозможность долгое время сосредотачиваться, трудности в общении со сверстниками.
  3. Плохая обучаемость, затруднения при освоении определенных предметов.
  4. Умственные нарушения, которые можно устранить при регулярных занятиях с ребенком.
  5. Эпилепсия.

Церебральная ишемия головного мозга у новорожденных характеризуется яркими признаками. Если обратить внимание на них вовремя, провести ряд лечебных мероприятий, можно не только полностью излечиться от заболевания, но и снизить вероятность развития осложнений. Важны не только лечебные меры, направленные на купирование острой стадии заболевания, но и проведение восстановительных мероприятий, от которых зависит дальнейшее развитие ребенка.

Источник: cardiogid.ru

Что такое церебральная ишемия головного мозга у новорожденных детей?

К сожалению, диагноз церебральная ишемия 1 степени у новорожденного на сегодняшний день нередкий. Что это такое? Это заболевание, при котором мозговые клетки ребенка не получают необходимого количества кислорода. Ишемия головного мозга у навороженного диагностируется еще в роддоме, для этого проводится специальный тест, который подразумевает деление общего состояния ребенка по балловой системе. Несмотря на то, что это обследование проводится сразу же после рождения малыша, это предварительный диагноз, установить ишемию у младенца можно только пройдя инструментальное исследование. Церебральная ишемия головного мозга у новорожденных имеет еще несколько названий – поражение головного мозга по гипоксически-ишемическому фактору и гиэ- гипоксическая ишемическая энцефалопатия.

Церебральная ишемия у новорожденных делится на 3 степени. Каждая их них сопровождается узкими проявлениями, но безусловно есть и общая симптоматика для всех степеней патологии. В 1 степени болезнь протекает в облегченной форме, и в этом случае госпитализация малыша не требуется, а во 2 и 3 степени необходимо лечение в стационаре, причем, чем раньше будет проведено лечение, тем лучше будет прогноз.

Причины возникновения патологии

Ишемия головного мозга у новорожденного может развиться вследствие разных факторов, по статистике, чаще всего подобная патология встречается в том случае, если его родила женщина младше 20 лет или старше 35. Это обусловлено плацентарным нарушением циркуляции крови. Кроме того, угроза развития у ребенка патологии выше у тех рожениц, которые имеют сосудистую гипертонию или сахарный диабет.

Но даже у абсолютно здоровых матерей, которые рожают в оптимальном возрасте, может родиться малыш с диагнозом ишемия мозга. У новорожденного повышается риск развития патологии при наличии следующих причин:

  • токсикоз у матери на последних сроках вынашивания малыша;
  • многоплодная беременность;
  • повышение артериального давления у матери во время беременности, а также скачки давления;
  • перенашивание беременности;
  • недонашевание беременности;
  • обвитие пуповиной, причем, нет разницы когда это произошло – во время беременности или в момент родов;
  • слишком скоротечные роды – малыш появился на свет меньше чем за 6 часов у женщин, которое рожают впервые, и меньше чем за 4 часа у женщин, рожающих повторно;
  • слишком длительные роды. В этом случае ишемия связана с асфиксией или гипоксией плода.

Жизненно важным и абсолютно необходимым фактором для человека является кислород, который доставляется в каждую клетку организма. Если его содержание в крови снижается, то организм начинает перераспределять кровь в органах. Сердечная мышца и головной мозг обеспечивается максимальным объемом кислорода и всеми необходимыми питательными веществами, за счет других органов. Следовательно, в органах и тканях начинается кислородная недостаточность.

Если нехватка кислорода прогрессирует, то этой компенсации может не хватать, и нервные клетки гибнут. Постепенно мозговых клеток становится меньше, что и приводит к нарушению мозгового кровообращения, а, следовательно, к ишемии мозга. Чем больше мозговой ткани повреждено, тем негативнее прогноз для навороженного. Иногда, из-за нехватки кислорода могут развиваться кровоизлияния в мозговой ткани, что увеличивается риск печального исхода.

Клиническая картина

Ишемическое поражение мозга делится на три степени:

  • Легкая (первая). У малыша имеется небольшой тонус мышц, рефлексы сухожилий усиливаются, у ребенка нет аппетита, он много плачет. Как правило, такая симптоматика наблюдается в течение первых трех дней жизни, а затем они могут исчезнуть. Если ребенок появился на свет недоношенным, то ишемия мозга проявляется не повешенным, а, наоборот, сниженным тонусом и рефлексами.
  • Средняя (вторая). Церебральная ишемия 2 степени у новорожденных сопровождается низким тонусом, и низкими сухожильными рефлексами. Наблюдается недостаточный рефлекс Моро – когда головка запрокидывается назад, ребенок раскидывает руки в стороны, хватательный и сосательный рефлексы или совсем отсутствуют, или сильно снижены. У малыша может наблюдаться апноэ, то есть имеются паузы в дыхании. Симптоматика присутствует сразу после родов. Если ребенок восстановится в первые две недели жизни, то можно говорить о положительном прогнозе.
  • Тяжелая (третья). Ишемия 3 степени может сопровождаться комой или глубоким ступором, ребенок может даже не реагировать на внешние раздражители. Дыхание у малыша нестабильное, часто необходима аппаратная вентиляция легких. Тонус мышц и сухожильные рефлексы низкие, нет основных младенческих рефлексов – хватательный, сосательный, Моро. Кроме того, может наблюдаться косоглазие и атипичное движение глаз. Артериальное давление у младенца скачкообразное, сердечный ритм нарушен, возможны судороги. Для третей (тяжелой) степени возможен неблагоприятный исход.

Надо сказать, что характер мозговых нарушений различается у детей, которые родились вовремя и детей, появившихся на свет раньше времени. Чем срок вынашивания меньше, тем больше риск развития некроза белого вещества. В тех местах, где погибли клетки мозга, развиваются кистозные образования, которые могут спровоцировать слабоумие или ДЦП у малыша.

У детей, которые родились в срок, в большинстве случаев повреждения касаются коры головного мозга, и последствия в этом случае будут завесить от того насколько были повреждены нервы. При тяжелой форме, может повредиться участок мозга, которые несет ответственность за сердцебиение и дыхание, в этом случае последствия могут быть очень серьезными, вплоть до угрозы жизни.

Диагностика патологии

Детский врач ли неонатолог ставит предварительный диагноз ребенку на основании визуального осмотра и проведении тестов. Кроме того, проводятся лабораторные исследования крови. Чтобы удостовериться и подтвердить диагноз назначается МРТ, КТ, УЗИ мозга, а также энцефалография. Очень важно помнить, что часто при ишемическом поражении мозга диагноз ставится только на основании визуального осмотра, и нередко такая диагностика дает ложные данные, поэтому лабораторная и аппаратная диагностика должны проводиться в обязательном порядке.

Последствия патологии

При первой и второй степени патологии последствия могут быть следующим:

  1. Гипертензия незлокачественного характера. В этом случае у новорожденного до полугода на лицо аномальное величение объема головы, черепные швы могут расходиться, большой родничок выбухать и напрягаться. Малыш часто срыгивает, вне зависимости от приема пищи, у него отмечается повышенная возбудимость, проблемы со сном. При правильном лечении все неврологические нарушения могут пройти в первом полугодии жизни.
  2. Проблемы с функционированием вегетативной нервной системой. Давление и сердечный ритм нестабильны, мраморность кожных покровов, возможны дискинезии ЖКТ – проблемы со стулом, рвота, срыгивание. В большинстве случаев имеет место постнатальная гипотрофия. При адекватном лечении в первом полугодии наступает стойкая ремиссия неврологических нарушений.
  3. Гипервозбудимость. Слишком бурная двигательная активность, эмоциональная нестабильность, дистонии мышц. Внимание ребенка неустойчивое, сон плохой, имеется тремор рефлексов. На фоне терапии патология компенсируется в первые полгода жизни.
  4. Проблемы с развитием моторной функции. Развитие моторных реакций запоздалое – дети позже начинают держать головку, сидеть, ползать, стоять, ходить. Мышечный тонус слабый или, наоборот, слишком сильный. Нарушения при адекватном лечении могут пройти только после года.
  5. Сочетание форм задержки развития. Эмоциональные реакции слабые, познавательная активность снижена. Речевые и двигательные навыки развиваются с задержкой. Мышечный тонус в норме.

Последствия при третьей степени ишемии могут быть очень серьезными, малыш может даже погибнуть. Но, чаще всего самые опасные последствия медики могут устранить оперативным путем в первые месяцы жизни. Речь идет о пороках развития сосудистого русла.

Лечение патологии

Главной задачей при лечении церебральной ишемии является нормализация кровообращения и формирование правильных условий для того чтобы клетки мозга нормально росли и функционировали. При легкой форме ишемии показан массаж, в этом случае медикаменты не используются. В редких случаях может быть индивидуально подобран комплекс лекарств, который не будет оказывать отрицательного воздействия на организм малыша. 2 и 3 степень ишемии подразумевают госпитализацию ребенка. Наибольшая опасность отмечается в первые три месяца жизни. После экстренной помощи медиков, необходима реабилитация до тех пор, пока ребенку не исполнится один год.

Ишемия мозга у младенцев лечится следующими методами:

  • вентиляция легких;
  • для устранения гипоксическго синдрома проводится охлаждение всего организма или только головного мозга;
  • купирование болевого симптома обезболивающими средствами;
  • противосудорожная терапия;
  • постоянный контроль за сердечно-сосудистой системой ребенка, при необходимости использование препаратов;
  • нормализующих сердечную функцию и артериальное давление;
  • медикаментозное поддержание необходимого уровня глюкозы в крови;
  • предупреждающая терапия относительно отека мозга.

После всех мероприятий, ребенка выписывают домой и теперь весь последующий уход за ребенком оказывается родителями. Они должны регулярно показывать малыша неврологу, проводить всю рекомендуемую диагностику, своевременно давать малышу выписанные врачом препараты. Словом, неукоснительно выполнять все рекомендации врача.


Источник: medistoriya.ru

Результаты применения гентерапевтического препарата «Неоваскулген» у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей: 1 год наблюдений

Деев Р.В. 1 , Калинин Р.Е. 2 , Червяков Ю.В. 3 , Грязнов С.В. 2 , Мжаванадзе Н.Д. 2 , Киселев С.Л. 1 , Исаев А.А. 1 , Швальб П.Г. 2 , Староверов И.Н. 3 , Нерсесян Е.Г. 3
1 Институт стволовых клеток человека, Москва
2 ГОУ ВПО «Рязанский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова»
3 ГОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия»

RESULTS OF GEN-THERAPEUTIC DRUG «NEOVASCULGEN» IN PATIENTS WITH CHRONIC LOWER LIMB ISCHEMIA: 1 YEAR OF OBSERVATION

Deev R.V., Kalinin R.E., Chervyakov Y.V., Gryaznov S.G., Mzhavanadze N.D., Kiselev S.L., Isaev A.A., Schwalb P.G., Staroverov I.N., Nersessian E.G.

The results of the delayed clinical surveillance inoperable patients with chronic lower limb ischemia (IIa-III degree A.V. Pokrovsky-Fontaine), included in a phase 1-2a clinical trials of the drug on the basis of plasmid gene vascular endothelial growth factor, conducted 1 year after receiving the drug. The study evaluated the clinical and instrumental data, which included the length of treadmill test, ankle-brachial index (ABI), TcO2, linear velocity of blood flow. It is shown that obtained immediately after treatment, the therapeutic effect is not only stable, but during the year registered an increase. ABI score testified to the hemodynamic success of therapy.
Keywords: atherosclerosis, chronic ischemia of lower extremities, Neova-skulgen, vascular endothelial growth factor.

Резюме

В статье приведены результаты отсроченного клинического наблюдения за неоперабельными пациентами с хронической ишемией нижних конечностей (IIa-III ст. по А.В. Покровскому-Фонтейну), включенных в 1-2а фазу клинических исследований плазмидного препарата на основе гена эндотелиального сосудистого фактора роста, проведенного через 1 год после получения препарата. В ходе исследования оценивали клинические и инструментальные данные, включавшие длину безболевой ходьбы, ло-дыжечно-плечевой индекс, чрескожно определяемое напряжение кислорода, линейную скорость кровотока. Показано, что полученный сразу после лечения терапевтический эффект является не только устойчивым, но и в течение года демонстрирует рост; оценка ЛПИ свидетельствовала в пользу гемодинамического успеха терапии.

Ключевые слова: атеросклероз, хроническая ишемия нижних конечностей, Неоваскулген, эндотелиальный сосудистый фактор роста.

Введение

Проблема своевременного и эффективного лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) остается актуальной для современного здравоохранения. На основе скринингового определения лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) считается установленным, что в среднем ХОЗАНК страдают от 3 до 10% взрослого населения (старше 40 лет), причем у лиц старше 70 лет этот показатель может достигать 20% [9, 11, 13]. На сегодняшний день, несмотря на наличие ряда препаратов, воздействующих на липидный обмен, состояние периферического сосудистого русла, реологические свойства крови признать фармакотерапию хронической ишемии нижних конечностей эффективной невозможно [4, 11]. Необходимость хирургического лечения данной патологии возникает у 20-24% всех пациентов, но она ограничивается как объективными (непроходимость дистального артериального русла, тяжелый общесоматический статус), так и субъективными факторами (доступность квалифицированной и специализированной ангиохирургической помощи). В этой связи определенные надежды возлагаются на новый класс лекарственных средств — гентерапевтические препараты [2, 4, 11]. Накопленный к сегодняшнему дню опыт их применения в клинической практике у данной категории пациентов пока позволяет констатировать ихбезопасность и эффективность (класс доказательности 11б) [4, 11], следовательно, они еще нуждаются в пристальном изучении.

В 2009 и 2010 гг. на клинических базах ГОУ ВПО «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» (РязГМУ) и ГУЗ «Ярославская Областная клиническая больница» (ЯОКБ) было проведено клиническое исследование (1-2a фаза), призванное выявить безопасность, режим дозирования и тенденции эффективности применения отечественного гентерапев-тического препарата на основе плазмидной конструкции pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов. Исследование было выполнено по протоколу, одобренному Национальным этическим комитетом при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (№ 36, 27 мая 2009) и на основании разрешения той же службы (№ 250, 03 июля 2009). Протокол предусматривал шестимесячное наблюдение за включенными пациентами. Результаты исследования свидетельствовали о безопасности исследуемого препарата, а так же о тенденциях эффективности, проявившихся в увеличении дистанции безболевой ходьбы, лодыжечно-плечевого индекса и тканевого напряжения кислорода в дистальных отделах конечности [1, 6, 7, 10]. Причем в ходе исследования было установлено, что статистически значимой разницы в сравниваемых показателях у пациентов, получавших препарат с интервалом в 7 или 14 суток (именно такое время необходимо для начала неоангиогенеза после индукции), не было.

В последующем, при проведении 2б-3 фазы клинических исследований показано статистически значимое увеличение контролируемых показателей эффективности (дистанции безболевой ходьбы, чрескожно определяемого напряжения кислорода, линейной скорости кровотока) по сравнению с пациентами контрольной группы, получавших лишь стандартную консервативную терапию [3, 10]; причем изменение указанных параметров, по-видимому, напрямую связано с развитием микроциркуляторного и коллатерального русла в ишемизированной конечности как результат использования генного препарата, индуцирующего рост сосудов в ответ на оптимизированный синтез эндотелиального сосудистого фактора роста.

Особый интерес представляют отсроченные результаты лечения, в частности — состояние пациентов с хронической ишемией нижних конечностей через 1 год после применения препарата «Неоваскулген».

Цель исследования

Оценить состояние пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (Па-Ш стадии по А.В. Покров-скому-Фонтейну) через 1 год после применения в составе комплексной терапии препарата «Неоваскулген».

Материал и методы

Исследование проведено с соблюдением этических принципов, заложенных в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей» (1964 г., с последующими дополнениями, включая версию 2000 г.) и отраженных в ГОСТ Р 52379-2005 «Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика» и действующих нормативных требований.

В исследование было включено 44 пациента. Все пациенты страдали неоперабельным поражением дисталь-ного артериального русла или анатомо-функциональной недостаточностью коллатеральных путей кровотока. Распределение по полу: мужчин 37 (84%), женщин 7 (16%). Средний возраст составил 59,9±7,8 лет.

По степеням хронической ишемии (классификация А.В. Покровского-Фонтейна) пациенты распределились следующим образом: IIA ст. — 7 (16%), 11Б ст. — 24 (54,5%), III ст. — 13 (29,5%).

Включенные в исследование пациенты были разделены на группы в зависимости от уровня поражения магистральных артерий: «многоэтажное» поражение артерий нижних конечностей (бедренная, подколенная и берцовые артерии) зарегистрировано у 10 больных (22,75%); бедренно-подколенная окклюзия — у 24 пациентов (54,5%), дистальная окклюзия (берцовые артерии) — в 10 наблюдениях (22,75%). Все пациенты имели длительный анамнез заболевания (от 3 до 10 лет).

В интересах пациента «Неоваскулген» назначался в составе стандартной терапии в соответствии с протоколом ведения больных, используемым в клинике, участвующей в исследовании. Пациенты получали «Не-оваскулген» двукратно внутримышечно в дозе 1,2 мг с интервалом 7 или 14 дней.

До участия в исследовании пациенты получали курсы стандартной консервативной терапии с назначением инфузионных форм дезагрегантов, препаратов метаболической коррекции, физиотерапевтическое лечение (внутривенная лазеротерапия, магнитотерапия на голени). Восемь пациентов ранее были оперированы путём выполнения реконструктивных хирургических вмешательств, трём пациентам до включения в исследование (не в текущую госпитализацию) была выполнена ампутация на уровне бедра. Во время участия в исследовании пациенты в РязГМУ получали в стационаре Рефортан 250,0 в/в кап. № 7, Актовегин 10-20% р-р в/в кап. № 10; во время амбулаторного периода наблюдения пациентам назначался Пентоксифиллин в суточной дозе 200 мг, Ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг. Пациенты ЯОКБ получали в стационаре Гепарин 2,5 тыс. п/к 4 раза в сутки, Тикло 250 мг 2 раза в день, Тромбо-асс 100 мг 1 раз в день, Пентоксифиллин 200 мг в/в, Никотиновая кислота 4,0 мг в/м 2 раза в день, Галидор 2 мл 2% в/м 2 раза в день, физиотерапевтическое лечение; во время амбулаторного периода наблюдения пациентам назначался Пентоксифиллин в суточной дозе 800-1200 мг, Ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг или Кло-пидогрел 75 мг/сут.

Через год после включения в протокол пациенты были приглашены в клинику, им проведено стандартное обследование с регистрацией результатов тредмил-теста, определением лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ), линейной скорости кровотока (ЛСК, только для пациентов ЯОКБ, n=20), тканевого напряжения кислорода в пораженном сегменте (TcPO2). В дальнейшем осуществляли статистическую обработку полученных данных, согласно требованиям, предъявляемым к статистическому аппарату медицинских исследований.

Всего через год удалось обследовать 41 пациента (РязГМУ — 21; ЯОКБ — 20), получить данные для статистического анализа — у 39 пациентов.

Результаты

Выживаемость пациентов на всех клинических базах составила 100%. Развития опухолевых, офтальмологических заболеваний, фатальных сердечно-сосудистых событий не зафиксировано. Ампутации в связи с острым тромбозом в течение года выполнены 4 пациентам (9%) (по 2 больным на каждой клинической базе), причем 3 пациента исходно имели III степень хронической артериальной ишемии конечности, один — ПБ степень. У одного пациента (РязГМУ) произведена тромбэндартерэктомия из бедренных артерий с обеих сторон по поводу тромбоза артерий бедренно-подколенного сегмента. Один пациент(ЯОКБ) перенес эпизод острого нарушения мозгового кровообращения.

Остальные пациенты за прошедший год в отделения сердечно-сосудистой хирургии не госпитализировались. Прогрессирование клинической симптоматики по показателю ДБХ в течение выполнения протокола (90 сут.) отмечено у 2 пациентов (4,5%); в течение года — у 3 (6,8%). Не ответили на терапию (нонреспондеры) — через 90 сут. — 2 пациента (4,5%). Таким образом, признать лечение неуспешным в течение срока, предусмотренного протоколом, (90 сут.) следует у 4 пациентов (9%), в течение года — у 9 пациентов (20,5%).

Клиническое наблюдение за пациентами и проведенные общеклинические и биохимические тесты крови и мочи свидетельствовали об отсутствии нежелательных метаболических сдвигов и подтвердили безопасность применения препарата. Показатели эффективности, определенные совокупно для всей группы включенных пациентов, позволяют сделать вывод об успешности консервативной терапии. Так, среди ответивших на терапию показатели ДБХ, ЛПИ и ТсРО2 существенно увеличились. Через 90 сут. выявлены такие пациенты, у которых безболезненно преодолеваемое расстояние с уровня 40-150 м увеличивалось до 1500-2000 м (до 3900% — в отдельных наблюдениях). Средний показатель при этом через 90 сут. достиг величины 302±223 м, обусловленный средним приростом в 140,4% (табл. 1). Как показало дальнейшее наблюдение на этом ДБХ не стабилизировалась, а прогрессивно увеличивалась, достигнув к годовой отметке уровня 551±432 м, что равнозначно 338,7% прироста (см. табл. 1).

Табл. 1. Основные показатели эффективности после получения препарата «Неоваскулген» через 90 сут. и через 1 год

Источник: medi.ru